31/08/2026
ANVISA MANDA ATUALIZAR BULAS DE FINASTERIDA E DUTASTERIDA APÓS ALERTA SOBRE IDEAÇÃO SUICIDA
Em 11 de junho de 2025, a Anvisa publicou o Alerta GGMON nº 07/2025, sobre medidas de minimização de riscos associados à finasterida e à dutasterida de uso oral.
Segundo a Agência, foram identificadas evidências de risco aumentado de disfunção sexual, alterações de humor, depressão e pensamentos suicidas (ideação suicida) em pacientes utilizando esses medicamentos em doses usuais ou regularmente recomendadas.
Diante da revisão de segurança, a Anvisa solicitou a atualização das bulas.
Uma precisão importante: a associação com ideação suicida foi confirmada para a finasterida. Para a dutasterida, essa relação específica não pôde ser estabelecida, mas, devido ao mecanismo de ação semelhante, foram adotadas medidas de precaução e atualização das informações.
E existe uma questão farmacológica que merece atenção: a 5-alfa-redutase não participa apenas da conversão da testosterona em DHT. Ela também participa de vias relacionadas ao metabolismo de neuroesteroides, substâncias importantes para o funcionamento do sistema nervoso central. Por isso, os possíveis efeitos neuropsiquiátricos dos inibidores dessa enzima são objeto de investigação científica.
Isso não significa que todos terão esses efeitos. Significa que o risco é sério o suficiente para gerar alerta de farmacovigilância e atualização de bula pela autoridade sanitária brasileira.
Quando o assunto é cabelo, informação sobre benefício não basta. O paciente também precisa conhecer os riscos.
Fonte: Anvisa — Alerta GGMON nº 07/2025, 11/06/2025.