27/05/2026
Presso BioCells Medical, tutta la lavorazione cellulare avviene internamente presso il nostro laboratorio certificato di Varsavia, secondo gli standard regolatori europei. Ogni terapia viene preparata specificamente per il paziente che la riceverà.
Prima che un lotto venga approvato per il trattamento, deve soddisfare criteri rigorosi:
— almeno il 95% delle cellule vitali e funzionali, confermato mediante citometria a flusso;
— sterilità verificata attraverso test colturale di 14 giorni (Ph. Eur. 2.6.1);
— livelli di endotossine inferiori a 0,5 EU/ml;
— identità delle MSC confermata secondo i criteri ISCT;
— potenza biologica verificata mediante saggi funzionali.
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