02/03/2026
Hur skiljer sig förutsättningarna beroende på om man arbetar i en global läkemedelsjätte, en mellanstor aktör eller ett mer fokuserat biotechbolag?
På QAforum den 19 mars delar Anna Samnegård Mejborn och Charlotte Fornell erfarenheter från tre världar – AstraZeneca/Pfizer, Recipharm och Valneva – och visar hur storlek, komplexitet och organisationsstruktur påverkar hur ett QMS behöver utformas för att vara fit for purpose.
De diskuterar bland annat:
– Skillnader i QMS mellan företag med många produkter och mer nischade portföljer
– Hur kvalitetssystemet behöver anpassas vid egen tillverkning, kontraktstillverkning, outsourcing och hybridmodeller
– Vilka delar av ett QMS som skalar väl – och vilka som riskerar bli överadministration i mindre organisationer
– Hur roller, kommunikation och ansvar förändras mellan stora och mellanstora kvalitetsorganisationer
Men framför allt lyfter de något som ofta glöms bort: kvalitetskulturen.
Ett robust QMS räcker inte om kulturen inte bär det. Med konkreta exempel från Valnevas arbete med årlig GMP visar de hur struktur och kultur tillsammans skapar verkligt hållbara kvalitetssystem – oavsett bolagets storlek.
🎤 Valneva
Anna Samnegård Mejborn, Director of Quality Operations
Missa inte denna programpunkt på QAforum den 19 mars
