20/10/2022
Curso EAD - REVISÃO PERIÓDICA DE PRODUTOS
8 de Dezembro de 2022
Objetivo:
O objetivo desse curso é capacitar os profissionais da indústria farmacêutica para a elaboração do relatório de Revisão Periódica de Produto / Revisão da Qualidade do Produto, apresentando ferramentas estatísticas, tipos de gráficos e estudos de casos que possam aprimorar o conhecimento e proporcionar maior embasamento para a atuação na área.
Programa:
• Descomplique-se e quebre paradigmas - um pouco sobre perfil e valorização da atividade na indústria farmacêutica.
• Um "resumo complexo" - histórico, definições e conceitos gerais.
• O que dizem por aí? - O que diz a RDC 658 e demais legislações/ guias (ANVISA, FDA, EMEA, DIGEMID, INVIMA)
• Pense fora da caixinha - fluxo dos dados x produtividade x cronograma.
• Ctrl C + Ctrl V na RPP - diga Não! - a RPP vai muito além de fazer relatório - interface com as outras áreas da indústria farmacêutica.
• Step by Step - Conteúdo de um relatório, o que dizer e avaliar em cada tópico? O que vem sendo cobrado pela Anvisa?
• Perguntas frequentes - Como está a atividade no mercado? Quais as principais dúvidas e dificuldades?
• Estatística: Você "dentro do target!" - opções para a avaliação estatística e apresentação de alguns gráficos que podem ser utilizados em um estudo.
o Natureza dos dados
o Introdução ao Minitab®
o Estatística descritiva
o Histograma
o Análise de Normalidade
o Controle Estatístico de Processo, Causas Comuns e Especiais de Variação
o Gráficos ou Cartas de Controle
o Distribuição Normal e Índices de Capacidade e Performance
o Transformação Box-Cox
o Análise de Performance do Processo para dados não normais
o Escolha da melhor distribuição não normal
o Perguntas Frequentes
Duração: 8 horas (das 8h00 às 17h00) com intervalo de uma hora para almoço.
Ministrante:
Mirian Radighieri Rascado - Farmacêutica graduada pela Universidade Federal de Ouro Preto, com experiência em grandes empresas nacionais e multinacionais, atuando na área de Garantia da Qualidade. É autora do site “RPP PRA Q?”, um site que traz conteúdos atualizados sobre RPP e estatística.
Os participantes receberão cópia eletrônica dos slides do curso e certificado de participação.
O curso será ministrado por meio da plataforma ZOOM.
Recursos necessários para participação nos treinamentos à distância: equipamento ou dispositivo com microfone, câmera e acesso à internet (banda larga).
Investimento:
Inscrições até 30 de novembro de 2022 = R$ 665,00
Inscrições após 30 de novembro e até 4 de dezembro de 2022 = R$ 710,00
Inscrições após 4 de dezembro de 2022 = R$ 800,00
As inscrições serão aceitas até o dia 7 de dezembro de 2022.
Inscrições:
Clique aqui para inscrição (https://yugue.com.br/copia-agenda-1)
Informações:
Email: [email protected]
Yugue Assessores
Email: [email protected]
Telefone (11) 4702-3394
