04/05/2023
"Hemos estado trabajando para mejorar y demostrar la seguridad de nuestra tecnología.
Es por esto que queremos comunicarte las certificaciones de FDA (U.S. Food and Drug Administration) que actualmente tenemos aprobadas:
👉🏻 K220970: La pieza de mano Renuvion APR aprobada para corte, coagulación y ablación de tejidos blandos durante procedimientos quirúrgicos abiertos.
👉🏻 K211652: La pieza de mano Renuvion Dermal está indicada para procedimientos dermatológicos y para el tratamiento de arrugas limitados a pacientes con tipos de piel Fitzpatrick I, II o III.
👉🏻 K191484: La pieza de mano Renuvion/J-Plasma® Precise está destinada a utilizarse con generadores electroquirúrgicos compatibles para la administración de plasma de helio, para el corte, la coagulación y la ablación de tejidos blandos durante procedimientos quirúrgicos abiertos y laparoscópicos.
👉🏻 K183610: Uso del dispositivo de mano Renuvion APR en procedimientos dermatológicos y estéticos subcutáneos para mejorar el aspecto del exceso de piel (flacidez) en la región del cuello y submentoniana (bajo la barbilla).
Información replicada de:spain & Newedge Aesthetics