02/03/2022
疫情嚴重! 出一分力!
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臨床報告證實:
靈敏度 - 用作檢測陽性
(CT值越低病毒量越高,CT值大過30傳染力低。)
CT< 25 有 99.05%
CT< 30 有 98.62%
CT< 35 有 98.32%
CT< 38 有92.93%
特異性 - 用作檢測陰性100%
🦠Omicron🦠Delta適用
🏆ISO 13485:2016 認證
🏆歐盟CE 1434 認證
🏆TUV 認證
🏆CMC 認證
🏆瑞士Etilab 驗證
🏆德國聯邦衛生機構PEI 驗證
✅法國🇫🇷ANSM White List
✅德國🇩🇪BfArM White List
✅瑞士🇨🇭SECS White List
✅荷蘭🇳🇱CIBG White List
✅西班牙🇪🇸 White List
✅奧地利🇦🇹White List
✅葡萄牙🇵🇹White List
等等多國認證✔️
✅歐盟🇪🇺新冠病毒抗原測試通用清單Common List產品(名單第48頁)
https://ec.europa.eu/health/system/files/2022-02/covid-19_rat_common-list_en.pdf