02/03/2020
2020. május 1 - jétől vénykötelessé válnak a 600 és 800 mg ibuprofén, valamint 300 mg dexibuprofén tartalmú gyógyszerkészítmények.
Az Országos Gyógyszerészeti-és Élelmiszer-egészségügyi Intézet tájékoztatása szerint, az utóbbi években az Európai Gyógyszerügynökség felülvizsgálta az ibuprofén és dexibuprofén hatóanyagok előnyeit és kockázatait. A vizsgálat során arra a következtetésre jutottak, hogy az ibuprofén magas, 1200 mg feletti napi összdózisa fokozza a szív-érrendszeri események kockázatát (stroke, trombózis, infarktus), viszont az ennél alacsonyabb napi adag nem emeli a kockázatot.
Összhangban az Európai Gyógyszerügynökség ajánlásával, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmiszer-egészségügyi Intézet az ibuprofén alkalmazásával kapcsolatos kockázatok csökkentése érdekében csak azok a készítmények maradhatnak továbbra is vény nélkül kaphatók, amelyeknek megengedett legmagasabb napi adagjuk 1200 mg. (Ilyenek a 200 és 400 mg ibuprofén tartalmú tabletták, folyékony gyógyszerformák, kombinációs készítmények).
Az olyan készítmények, amelyeknél a biztonságos napi dózis túllépésének veszélye fokozott, azaz a 600 és 800 mg ibuprofént, 300 mg dexibuprofént tartalmazó tabletták, vénykötelessé válnak. Ezeknek a gyógyszerkészítményeknek a biztonságos alkalmazásához orvosi kontrollra van szükség, hiszen ismerni kell a beteg kórtörténetét, fel kell mérni a kardiovaszkuláris rizikófaktorokat és ezek figyelembevételével kell meghatározni a gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát.
Forrás: ogyei.gov.hu
