10/01/2025
La 𝗙𝗼𝗻𝗱𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗢𝗻𝗰𝗼𝘁𝗲𝗰𝗵 presenta lo studio clinico 𝗚𝗜𝗠𝟯𝟯-𝗧𝗥𝗨𝗧𝗛
Si tratta di uno studio osservazionale di coorte, retrospettivo, volto a valutare l’efficacia del trattamento con Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) in una coorte real-life di pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2-positivo.
𝗗𝗶𝘀𝗲𝗴𝗻𝗼 𝗱𝗲𝗹𝗹𝗼 𝘀𝘁𝘂𝗱𝗶𝗼: studio osservazionale, di coorte, retrospettivo volto a valutare l’efficacia del trattamento con Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) in una coorte real-life di pazienti con carcinoma mammario metastatico (MBC) positivo al Recettore 2 per il Fattore di Crescita Epidermico Umano (HER2) nelle prime linee (prima o seconda linea), che abbiano iniziato il trattamento con Trastuzumab-Deruxtecan nel periodo incluso dall’ 01/02/2022 fino al 30/06/2023 (da EAP e CNN).
𝗢𝗯𝗶𝗲𝘁𝘁𝗶𝘃𝗼: valutare l’efficacia del trattamento con Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) in una coorte real-life di pazienti con carcinoma mammario metastatico. Gli obbiettivi di sicurezza, inoltre, valutano in un setting di real-world, il profilo di SAE e AESI a seguito del trattamento con Trastuzumab-Deruxtecan in pazienti con carcinoma alla mammella metastatico HER2-positivo, includendo la malattia polmonare interstiziale; infine, come obbiettivo esploratore di studio, vi è la descrizione delle caratteristiche cliniche e di trattamento dei pazienti, soprattutto nei sottogruppi clinicamente rilevanti.
𝗥𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗮𝗹𝗲: grazie al suo meccanismo d’azione biologico, ci si aspetta un’attività clinica significativa da parte del farmaco Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) indipendentemente dalla sequenza delle precedenti terapie anti-HER2. Considerata la rilevante efficacia dimostrata da T-DXd in studi internazionali nel trattamento di pazienti con carcinoma alla mammella metastatico HER2-positivo, sarebbe molto importante, dal punto di vista divulgativo, disporre di dati riguardanti l’uso di questo farmaco anche in un’ampia popolazione di pazienti trattati nelle prime linee in un setting di real-world. Per rispondere all’esigenza ancora insoddisfatta di disporre di dati di pratica clinica nel real-world, l’obiettivo principale di questo studio è appunto quello di valutare l’efficacia di T-DXd come 1 a – 2 a linea in pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2+ trattati nell’ambito dei programmi EAP e CNN in un contesto reale presso i maggiori centri oncologici in Italia.