08/12/2025
ЁЯТО FDA рдкреНрд░рдорд╛рдгреАрдХрд░рдг - рдкреЗрдЯ рдореЗрдЯрд╛рдЬреЗрд▓ рдЧреБрдгрд╕реНрддрд░рдХреЛ рд▓рд╛рдЧрд┐ рд╕реБрдирдХреЛ рдЧреНрдпрд╛рд░реЗрдиреНрдЯреА
ЁЯМ┐ рд╕реНрд╡рд╛рд╕реНрдереНрдп рд╕реЗрд╡рд╛ рдЙрддреНрдкрд╛рджрди рдЫрдиреМрдЯ рдЧрд░реНрджрд╛, рдЧреНрд░рд╛рд╣рдХрд╣рд░реВрд▓реЗ рдзреНрдпрд╛рди рджрд┐рдиреЗ рдкрд╣рд┐рд▓реЛ рдХреБрд░рд╛ рдпреЛ рд╣реЛ:
"рдХреЗ рдпреЛ рдЙрддреНрдкрд╛рджрди рд╕реБрд░рдХреНрд╖рд┐рдд рд░ рднрд░рдкрд░реНрджреЛ рдЫ?"
рдкреЗрдЯ рдореЗрдЯрд╛рдЬреЗрд▓рдХреЛ рд╕рд╛рде, рдЙрддреНрддрд░ рд╣реЛ рд╣реЛ - рдХрд┐рдирднрдиреЗ рдЙрддреНрдкрд╛рджрдирд▓рд╛рдИ рдЕрдореЗрд░рд┐рдХреА FDA рджреНрд╡рд╛рд░рд╛ рдкреНрд░рдорд╛рдгрд┐рдд рдЧрд░рд┐рдПрдХреЛ рдЫ, рдЬреБрди рд╕реНрд╡рд╛рд╕реНрдереНрдп рдЙрддреНрдкрд╛рджрдирд╣рд░реВ рд░ рд╢рд░реАрд░ рд╕реБрд░рдХреНрд╖рд╛ рдЦрд╛рджреНрдп рдкрджрд╛рд░реНрдерд╣рд░реВрдХреЛ рд▓рд╛рдЧрд┐ рд╡рд┐рд╢реНрд╡рдХреЛ рдЕрдЧреНрд░рдгреА рд╕реБрд░рдХреНрд╖рд╛ рдорд╛рдирдХ рд╣реЛред ЁЯЗ║ЁЯЗ╕
тЬЕ FDA рдХреЗ рд╣реЛ?
FDA (рдЦрд╛рджреНрдп рддрдерд╛ рдФрд╖рдзрд┐ рдкреНрд░рд╢рд╛рд╕рди) - рдЕрдореЗрд░рд┐рдХреА рдЦрд╛рджреНрдп рддрдерд╛ рдФрд╖рдзрд┐ рдкреНрд░рд╢рд╛рд╕рди - рдПрдХ рд╕рдВрд╕реНрдерд╛ рд╣реЛ рдЬрд╕рд▓реЗ рдФрд╖рдзрд┐, рдЦрд╛рджреНрдп рдкрджрд╛рд░реНрде, рд╕реМрдиреНрджрд░реНрдп рдкреНрд░рд╕рд╛рдзрди, рд░ рдХрд╛рд░реНрдпрд╛рддреНрдордХ рдЦрд╛рджреНрдп рдкрджрд╛рд░реНрде рдЬрд╕реНрддрд╛ рд╕реНрд╡рд╛рд╕реНрдереНрдп-рд╕рдореНрдмрдиреНрдзрд┐рдд рдЙрддреНрдкрд╛рджрдирд╣рд░реВрдХреЛ рдЧреБрдгрд╕реНрддрд░, рд╕реБрд░рдХреНрд╖рд╛ рд░ рдкреНрд░рднрд╛рд╡рдХрд╛рд░рд┐рддрд╛рдХреЛ рдирд┐рдЧрд░рд╛рдиреА рдЧрд░реНрджрдЫред
FDA рдкреНрд░рдорд╛рдгреАрдХрд░рдг рдкреНрд░рд╛рдкреНрдд рдЧрд░реНрди, рдЙрддреНрдкрд╛рджрдирд▓реЗ:
тЬФя╕П рд╕реНрд╡рдЪреНрдЫрддрд╛ рд░ рд╕реБрд░рдХреНрд╖рд╛рдХреЛ рдЕрдиреНрддрд░реНрд░рд╛рд╖реНрдЯреНрд░рд┐рдп рдорд╛рдкрджрдгреНрдбрд╣рд░реВ рдкреВрд░рд╛ рдЧрд░реНрдиреЗ рд╡рд╛рддрд╛рд╡рд░рдгрдорд╛ рдЙрддреНрдкрд╛рджрди рдЧрд░реНрдиреБрдкрд░реНрдЫред
тЬФя╕П рдХрдЪреНрдЪрд╛ рдкрджрд╛рд░реНрдердХреЛ рд╕реНрдкрд╖реНрдЯ рд╕реНрд░реЛрдд рд╕реБрдирд┐рд╢реНрдЪрд┐рдд рдЧрд░реНрдиреБрд╣реЛрд╕реН, рдХрдбрд╛рдИрдХрд╛ рд╕рд╛рде рдирд┐рд░реАрдХреНрд╖рдг рдЧрд░рд┐рдПрдХреЛред
тЬФя╕П рджреАрд░реНрдШрдХрд╛рд▓реАрди рдкреНрд░рдпреЛрдЧрдХреЛ рд▓рд╛рдЧрд┐ рдкреНрд░рднрд╛рд╡рдХрд╛рд░реА рд░ рд╕реБрд░рдХреНрд╖рд┐рддред
ЁЯТЪ рдкреЗрдЯ рдореЗрдЯрд╛рдЬреЗрд▓рдХреЛ рд▓рд╛рдЧрд┐ FDA рдкреНрд░рдорд╛рдгреАрдХрд░рдг рдХрд┐рди рдорд╣рддреНрддреНрд╡рдкреВрд░реНрдг рдЫ?
рдХрд┐рдирднрдиреЗ FDA рдкреНрд░рдорд╛рдгреАрдХрд░рдг рд╡рд┐рд╢реНрд╡рд╡реНрдпрд╛рдкреА рд░реВрдкрдорд╛ рдирд┐рд░реНрдпрд╛рдд рдЧрд░рд┐рдиреЗ рдЙрддреНрдкрд╛рджрдирд╣рд░реВрдХреЛ рд▓рд╛рдЧрд┐ "рдкрд╛рд╕рдкреЛрд░реНрдЯ" рдорд╛рддреНрд░ рд╣реЛрдЗрди,
рддрд░ рдЙрдкрднреЛрдХреНрддрд╛рд╣рд░реВрдХреЛ рд▓рд╛рдЧрд┐ рдкреНрд░рддрд┐рд╖реНрдард╛ - рдЧреБрдгрд╕реНрддрд░ - рдкреВрд░реНрдг рд╕реБрд░рдХреНрд╖рд╛рдХреЛ рдкреБрд╖реНрдЯрд┐ рдкрдирд┐ рд╣реЛред
рд╕реНрдЯреЛрдореНрдпрд╛рдЯ рдореЗрдЯрд╛рдЬреЗрд▓ рдЗрдЯрд╛рд▓реАрдХреЛ рдирд╛рдиреЛ рдХрд░реНрдХреБрдорд┐рди рдореЗрд░рд┐рднрд╛┬о рдкреНрд░рд╡рд┐рдзрд┐рд╕рдБрдЧ рдЕрдиреНрддрд░реНрд░рд╛рд╖реНрдЯреНрд░рд┐рдп GMP - ISO - FDA рдорд╛рдкрджрдгреНрдбрд╣рд░реВ рдкреВрд░рд╛ рдЧрд░реНрдиреЗ рдХрд╛рд░рдЦрд╛рдирд╛рдорд╛ рдЙрддреНрдкрд╛рджрди рдЧрд░реНрди рдкрд╛рдЙрдБрджрд╛ рдЧрд░реНрд╡ рдЧрд░реНрджрдЫ,
рдкреНрд░рддреНрдпреЗрдХ рдЬреЗрд▓ рдкреНрдпрд╛рдХреЗрдЯ рд╢реБрджреНрдз, рд╕реБрд░рдХреНрд╖рд┐рдд рд░ рдкрд╛рдЪрди рдкреНрд░рдгрд╛рд▓реАрдХреЛ рд▓рд╛рдЧрд┐ рдЕрдиреБрдХреВрд▓ рдЫ рднрдиреА рд╕реБрдирд┐рд╢реНрдЪрд┐рдд рдЧрд░реНрджреИред
тЬи FDA рдорд╛рдкрджрдгреНрдбрд╣рд░реВрдХреЛ рдкрд╛рд▓рдирд╛рдХреЛ рд▓рд╛рдЧрд┐ рдзрдиреНрдпрд╡рд╛рдж, рд╕реНрдЯреЛрдореНрдпрд╛рдЯ рдореЗрдЯрд╛рдЬреЗрд▓рд▓реЗ рд╕рдзреИрдВ рей рдореБрдЦреНрдп рдорд╛рдирд╣рд░реВ рдХрд╛рдпрдо рд░рд╛рдЦреНрдЫ:
резя╕ПтГг рд╕реБрд░рдХреНрд╖рд╛: рдХреБрдиреИ рдЕрд╢реБрджреНрдзрддрд╛ рдЫреИрди, рдХреБрдиреИ рд╡рд┐рд╖рд╛рдХреНрдд рд╕рдВрд░рдХреНрд╖рдХрд╣рд░реВ рдЫреИрдирдиреНред
реия╕ПтГг рдкреНрд░рднрд╛рд╡рдХрд╛рд░реА: рдЬрд▓реЗрдХреЛ рдкреАрдбрд╛, рдкреЗрдЯ рдлреБрд▓реНрдиреЗ, рд░рд┐рдлреНрд▓рдХреНрд╕, рдЕрдкрдЪ рдХрдо рдЧрд░реНрди рдорджреНрджрдд рдЧрд░реНрджрдЫред
рейя╕ПтГг рднрд░рдкрд░реНрджреЛ: рдХреЛрд░рд┐рдпрд╛ рд░ рдЕрдиреНрдп рдзреЗрд░реИ рджреЗрд╢рд╣рд░реВрдорд╛ рд▓рд╛рдЦреМрдВ рдорд╛рдирд┐рд╕рд╣рд░реВрджреНрд╡рд╛рд░рд╛ рд╡рд┐рд╢реНрд╡рд╛рд╕ рдЧрд░рд┐рдПрдХреЛред
ЁЯТ╕ рдорд╛рдирд╕рд┐рдХ рд╢рд╛рдиреНрддрд┐ рдЕрдиреБрднрд╡ рдиреАрддрд┐:
ЁЯСЙ рд╕рд╛рдорд╛рдирд╣рд░реВ рдкреНрд░рд╛рдкреНрдд рдЧрд░реНрдиреБрд╣реЛрд╕реН - рдкрд╣рд┐рд▓реЗ рдкреНрд░рдпреЛрдЧ рдЧрд░реНрдиреБрд╣реЛрд╕реН - рдкрдЫрд┐ рднреБрдХреНрддрд╛рдиреА рдЧрд░реНрдиреБрд╣реЛрд╕реН (рддрд▓рдм рдкреНрд░рд╛рдкреНрдд рдЧрд░реНрджрд╛ рднреБрдХреНрддрд╛рдиреА рдЧрд░реНрди рд╕рдХреНрдиреБрд╣реБрдиреНрдЫ)ред
ЁЯЪЫ рдХреЛрд░рд┐рдпрд╛рднрд░рд┐ рдирд┐:рд╢реБрд▓реНрдХ рдвреБрд╡рд╛рдиреАред
ЁЯУй рд╕реНрдЯреЛрдореНрдпрд╛рдЯ рдореЗрдЯрд╛рдЬреЗрд▓ - рдЙрддреНрдкрд╛рджрдирд▓реЗ рдЕрдореЗрд░рд┐рдХреА FDA рдорд╛рдкрджрдгреНрдбрд╣рд░реВ рдкреВрд░рд╛ рдЧрд░реНрджрдЫ, рддрдкрд╛рдИрдВрдХреЛ рдкреЗрдЯрдХреЛ рд╕реНрд╡рд╛рд╕реНрдереНрдпрдХреЛ рд▓рд╛рдЧрд┐ рд╕реБрд░рдХреНрд╖рд┐рдд рд░ рднрд░рдкрд░реНрджреЛред
ЁЯТЪ рдПрд╕рд┐рдб рд╕рдиреНрддреБрд▓рдирд▓рд╛рдИ рд╕рдорд░реНрдерди рдЧрд░реНрджрдЫ - рдкреЗрдЯрд▓рд╛рдИ рдЬреЛрдЧрд╛рдЙрдБрдЫ - рддрдкрд╛рдИрдВрд▓рд╛рдИ рд╣рд░реЗрдХ рджрд┐рди рд╕реНрд╡рд╕реНрде рдЬреАрд╡рди рдмрд┐рддрд╛рдЙрди рдорджреНрджрдд рдЧрд░реНрджрдЫ!