10/09/2026
🦷 ODONTOLOGINĖS ĮRANGOS PARDAVIMAS – TIK JOS GYVAVIMO CIKLO PRADŽIA
Odontologinis įrenginys, sterilizatorius, rentgeno sistema, kompresorius ar vakuumo įranga nėra vieną kartą nupirkta ir vėliau be papildomos priežiūros naudojama prekė.
Kasdien veikiant mechaninėms, elektrinėms, pneumatinėms ir vandens sistemoms dėvisi tarpinės, vožtuvai, filtrai, žarnos, guoliai ir kiti ribotą naudojimo laiką turintys komponentai. Todėl visą įrangos naudojimo laikotarpį reikalinga:
• kasdienė naudotojo atliekama priežiūra;
• periodinė profilaktinė techninė priežiūra;
• saugos ir veikimo parametrų tikrinimas;
• kalibravimas, kai jis numatytas;
• susidėvinčių dalių keitimas;
• gedimų šalinimas ir tinkamumo toliau naudoti patvirtinimas;
• atliktų darbų dokumentavimas.
⚖️ KĄ NUSTATO TEISĖS AKTAI?
Reglamento (ES) 2017/745 (MDR) I priedo 6 punktas medicinos priemonės saugų veikimą per jos numatytą naudojimo laiką sieja su tinkama priežiūra pagal gamintojo instrukcijas.
MDR I priedo 23.4 punkto k papunktis numato, kad gamintojo instrukcijoje turi būti pateikta informacija apie:
• profilaktinės ir reguliarios priežiūros pobūdį bei dažnumą;
• keičiamus eksploatacinius komponentus;
• reikalingą kalibravimą;
• saugų įrangos instaliavimą ir aptarnavimą.
Jeigu gamintojas konkrečiai įrangai nustato kasmetinę techninę priežiūrą, ji negali būti vertinama kaip neprivaloma ar užsakoma tik įrangai sugedus.
Lietuvos Respublikos sveikatos sistemos įstatymo 59⁵ straipsnio 3 dalies 1 punktas įpareigoja sveikatos priežiūros įstaigą užtikrinti, kad medicinos priemonės būtų naudojamos ir prižiūrimos pagal gamintojo reikalavimus.
SAM įsakymu Nr. V-383 patvirtintas Medicinos priemonių naudojimo tvarkos aprašas papildomai nustato pareigą:
• laikytis gamintojo nustatytų priežiūros terminų;
• organizuoti techninės būklės tikrinimus;
• saugoti priežiūros ir patikrų dokumentus;
• užtikrinti, kad priežiūrą atliktų reikalavimus atitinkantis specialistas.
Sterilizatoriams ir jonizuojančiąją spinduliuotę skleidžiančiai diagnostinei įrangai techninės būklės tikrinimas yra privalomas.
💶 KIEK LĖŠŲ PLANUOTI?
Tarptautinėje sveikatos technologijų valdymo praktikoje ilgalaikiam medicinos įrangos priežiūros planavimui dažniausiai naudojamas maždaug 5–6 %% dydžio metinis orientyras, skaičiuojamas nuo naujos arba dabartinės analogiškos įrangos vertės.
Pavyzdžiui, 20 000 Eur vertės įrangai rekomenduojamas bendras metinis priežiūros rezervas būtų apie 1 200 Eur.
Svarbu suprasti, kad 6 % nėra vieno metinio techninio aptarnavimo vizito kaina. Tai viso eksploatavimo laikotarpio vidurkis, apimantis:
• planinę kasmetinę priežiūrą;
• darbą ir atvykimą;
• pagal gamintojo grafiką keičiamas dalis;
• techninius patikrinimus ir kalibravimą;
• rezervą neplanuotiems gedimams.
Senesnei, intensyviai naudojamai arba sudėtingai įrangai faktinės metinės sąnaudos gali siekti 7–10 % jos vertės. Konkreti suma visada turi būti tikslinama pagal gamintojo priežiūros grafiką, įrangos amžių ir naudojimo intensyvumą.
🔧 GARANTIJA NEPAKEIČIA PERIODINĖS PRIEŽIŪROS
Garantija paprastai apima gamybos trūkumų šalinimą garantijos sąlygomis, tačiau nepanaikina naudotojo pareigos laiku atlikti gamintojo nustatytą priežiūrą ir keisti natūraliai susidėvinčius komponentus.
Sveikatos priežiūros įstaiga atsako ne už tai, kad pati atliktų techninius darbus, bet už tai, kad priežiūra būtų tinkamai organizuota, atlikta laiku ir patvirtinta dokumentais.
Rekomenduojame jau šiandien pasitikrinti:
✓ kada paskutinį kartą buvo atlikta įrangos priežiūra;
✓ ar turite tai patvirtinantį protokolą;
✓ kokias dalis gamintojas numato periodiškai keisti;
✓ kada turi būti atliekama kita priežiūra.
UAB „INOVECA MEDTECHNA“ gali padėti įvertinti gamintojo reikalavimus, sudaryti periodinės priežiūros planą ir užtikrinti dokumentuotą odontologinės įrangos techninį aptarnavimą.
