10/08/2026
¿Qué es el límite de detección (LD) y el límite de cuantificación (LC)?
Dos de los parámetros más consultados en validación analítica y, a la vez, dos de los más confundidos entre sí.
- Límite de Detección (LD)
Es la concentración mínima de un analito que puede ser detectada en una muestra, pero no necesariamente cuantificada con precisión. Es el umbral a partir del cual el método es capaz de distinguir la señal del analito del ruido de fondo.
- Límite de Cuantificación (LC)
Es la concentración mínima a partir de la cual el método puede medir el analito con exactitud y precisión aceptables, dentro de los criterios de aceptación establecidos. Siempre es mayor que el LD.
¿Cómo recordar la diferencia?
- LD: lo veo, pero no puedo decir cuánto hay con certeza.
- LC: lo veo y puedo decir con confianza cuánto hay.
Estos parámetros son críticos en el análisis de impurezas, productos de degradación y trazas de disolventes residuales, donde las concentraciones son extremadamente bajas y la regulación exige demostrar que el método es sensible suficiente para detectarlas.
En Lambda Científica determinamos LD y LC como parte del proceso de validación de metodologías analíticas, bajo los lineamientos de ICH Q2(R1).
¿Necesitas validar la sensibilidad de tus métodos analíticos?
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