24/12/2025
🩸🔬 RWE, RWD y Propensity Score: ¿qué significan y por qué importan en hematología?
En la práctica clínica real, muchos de nuestros pacientes no cumplen los criterios de los ensayos clínicos. Aquí es donde entran en juego los estudios del mundo real y las herramientas de inferencia causal.
📊 ¿Qué es Real-World Data (RWD)?
Son datos obtenidos fuera de los ensayos clínicos, provenientes de:
Historias clínicas electrónicas
Registros hospitalarios o multicéntricos
Bases administrativas y de seguros
Cohortes observacionales
👉 Reflejan cómo tratamos realmente a los pacientes.
🧠 ¿Qué es Real-World Evidence (RWE)?
Es la evidencia clínica que se genera al analizar el RWD con métodos estadísticos apropiados.
✔️ Permite evaluar:
Efectividad (no solo eficacia)
Seguridad a largo plazo
Subgrupos no estudiados en ensayos
Resultados clínicamente relevantes
📌 RWD = datos | RWE = conocimiento clínico
⚖️ ¿Qué es el Propensity Score?
En estudios observacionales no hay aleatorización. El propensity score es una herramienta estadística que intenta imitarla.
🔹 Se define como la probabilidad de recibir un tratamiento, dado un conjunto de características basales (edad, ECOG, LDH, comorbilidades, etc.).
🔹 Se utiliza para:
Emparejar pacientes (matching)
Ponderar por probabilidad inversa (IPTW)
Ajustar modelos multivariables
🎯 Objetivo: reducir confusión por indicación
🔑 Mensaje clave:
👉 Los datos del mundo real (RWD) generan evidencia del mundo real (RWE) cuando se analizan con métodos rigurosos como el propensity score.
