05/05/2026
Ośrodki, w których jest prowadzone badanie ANTHOS. Jak zgłosić pacjenta?
W Polsce są 32 ośrodki prowadzące badanie ANTHOS dotyczące stosowania abelacymabu u pacjentów z migotaniem przedsionków, w przypadku których leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi zostało uznane za zbyt ryzykowne.
Lekarz może zgłosić pacjenta do konsultacji w klinikach, które posiadają kadrę badawczą i infrastrukturę do prowadzenia takich projektów: m.in.
Klinika Kardiologii, Lipidologii i Chorób Wewnętrznych z OINK, Kierownik: Prof. Anna Tomaszuk-Kazberuk, Kontakt: Dr Dorota Pura, ul. Żurawia 14, tel. +48 85 831 66 76, e-mail: [email protected].
Aktualnie Klinika aktywnie poszukuje kandydatów do badania. Najlepiej dzwonić bezpośrednio do Sekretariatu Kliniki Kardiologii przy ul. Żurawiej lub do OWBK UMB (Ośrodek Wsparcia Badań Klinicznych Uniwersytetu medycznego w Białymstoku) i zapytać o "rekrutację do badania z inhibitorem czynnika XI (abelacymab)".
Do udziału w badaniu konieczne jest spełnienie następujących warunków:
1) udokumentowane AF lub trzepotanie przedsionków (nie jest konieczne, aby pacjent miał nieprawidłowy rytm w momencie włączenia do badania).
2) Wiek 65-74 lat i CHA2DS2-VASc ≥≥ 4 lub wiek ≥≥ 75 lat i CHA2DS2-VASc ≥≥ 3
3) Dokonana przez lekarza prowadzącego ocena pacjenta, zgodnie z którą leczenie doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi zastało uznane za nieodpowiednie, ponieważ zagrożenia przeważają nad korzyściami; lub pacjent nie chce przyjmować doustnego leczenia przeciwzakrzepowego ORAZ ustalenie to nastąpiło przed badaniem i niezależnie od tego badania.
4) Co najmniej jedna z następujących cech wysokiego ryzyka krwawienia:
- ciężka niewydolność nerek (CrCl< 30 ml/min),
- planowane codzienne stosowanie leków przeciwpłytkowych, w tym aspiryny
- stwierdzone w wywiadzie krwawienie w krytycznym obszarze lub duże krwawienie z przewodu pokarmowego
- inne schorzenia związane ze zwiększonym ryzykiem krwawienia np. przewlekłe stosowanie NLPZ, zespół słabości lub wielokrotne upadki w wywiadzie
5) Dokonana przez lekarza prowadzącego ocena dotycząca braku możliwości przeprowadzenia zamknięcia uszka lewego przedsionka lub zastosowania wyrobu okluzyjnego, zatwierdzony wyrób nie jest dostępny lub pacjent nie chce poddać się procedurze ORAZ ustalenie to nastąpiło przed badaniem i niezależnie od badania.
6) Brak alternatywnego wskazania do leczenia przeciwzakrzepowego poza AF lub trzepotaniem przedsionków (np. mechaniczna zastawka serca, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa).
7) Brak wcześniejszego zamknięcia lub usunięcia uszka lewego przedsionka oraz zamiaru przeprowadzenia takiego zabiegu w trakcie badania.
W badaniu bierze udział także Klinika Kardiologii i Chorób Wewnętrznych Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego. Zgłoszenia pacjentów, a także pytania dot. badania, można przesyłać na adres mailowy kierownika Kliniki, Prof. Andrzeja Lubińskiego: [email protected], tel. 58 349 19 17
