23/07/2024
У ДЕЦ створено єдиний підрозділ з лабораторних випробувань – Лабораторія фармацевтичного аналізу.
У Державному експертному центрі МОЗ України створено єдиний підрозділ з лабораторних випробувань лікарських засобів, в тому числі медичних імунобіологічних препаратів – Лабораторія фармацевтичного аналізу.
Підрозділ утворено шляхом об’єднання Лабораторії фармацевтичного аналізу та Лабораторії з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів.
Основною метою є забезпечення єдиного підходу до проведення лабораторних випробувань у Центрі та розширення галузі, що включатиме хімічні, фізико-хімічні, мікробіологічні, біологічні, вірусологічні та імунобіологічні методи випробувань, а також експертні роботи у сфері випуску серії вакцин.
Завдання та функції нової Лабораторії повністю охоплюють усі попередні функції, які виконувались у Лабораторії фармацевтичного аналізу та Лабораторії з контролю якості медичних імунобіологічних препаратів.
До складу Лабораторії фармацевтичного аналізу увійшло вісім структурних підрозділів: відділ забезпечення якості, відділ фізико-хімічних методів, відділ хімічних методів, відділ мікробіологічних методів та активності антибіотиків, відділ вірусологічних та імунобіологічних досліджень, віварій, організаційний відділ та відділ матеріально-технічного забезпечення.
Створення єдиного лабораторного комплексу є частиною стратегії Державного експертного центру МОЗ України, спрямованої на підвищення результативності лабораторного контролю та раціоналізацію використання ресурсів. Це відповідає цілям оптимізації діяльності Державного експертного центру МОЗ України в межах євроінтеграційних змін в системі реєстрації та контролю якості лікарських засобів в Україні.
Лабораторія фармацевтичного аналізу успішно пройшла аудит Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками та атестована на право проведення контролю якості та безпеки лікарських засобів, в тому числі медичних імунобіологічних препаратів, відповідно до галузі атестації.
