06/08/2026
Studiile clinice se îndreaptă spre digitalizare — și FDA tocmai a făcut mai mulți pași concreți care arată exact încotro se merge.
📌 De ce contează? Pentru că, până acum, blocajul nu era tehnologia — senzorii și aplicațiile de monitorizare existau deja — ci lipsa unor reguli clare despre cm aceste date pot conta oficial într-un dosar de aprobare a unui medicament.
🔍 Ce vei afla în articol?
👉 De unde vine acest angajament al FDA, și ce a construit deja din 2022 până acum
👉 Ce înseamnă exact runda de finanțare deschisă pe 20 iulie 2026 — și de ce eligibilitatea diferă față de ciclul anterior, din 2024
👉 Cum se aliniază Europa la aceeași direcție, prin ghidul internațional ICH E6(R3), deja adoptat de UE, Elveția și Marea Britanie
🌐 Articolul complet : https://www.atummedicalresearch.com/ro/insights/clinical-trials-are-moving-toward-digitalization-what-fda-s-new-wave-of-regulation-means-for-health-technology
💡 Dacă regulile care contează pentru studiile clinice din Europa se îndreaptă, oricum, spre același loc ca cele din SUA, cât de pregătiți suntem pentru momentul în care tehnologia digitală devine obligatorie, nu doar experimentală?