05/05/2026
📌 Aripiprazole monohydrate LAI + Paliperidone Palmitate LAI (1M/3M): Practical Points การใช้ยาในบัญชียาหลักแห่งชาติ บัญชี R1 (SMI-V)
ตามประกาศบัญชียาหลักแห่งชาติ ปี 2569 จะมียา second-generation antipsychotics Long-acting injectable (SGA LAIs) จำนวน 2 ชนิด ที่อยู่ในบัญชี R1 นั่นคือ
🎯 Aripiprazole Inj (ชนิดออกฤทธิ์นาน) R1 เงื่อนไข ใช้สําหรับโครงการนําร่องและติดตามการใช้ยาในผู้ป่วยจิตเภท และผู้ป่วยโรคอารมณ์สองขั้ว กลุ่มที่มีความเสี่ยงสูง ต่อการก่อความรุนแรง (Serious Mental illness with High Risk to Violence: SMI-V) ของกรมสุขภาพจิตและ สํานักงานหลักประกันสุขภาพแห่งชาติ
🎯 Paliperidone palmitate inj (ชนิดออกฤทธิ์นาน) R1 เงื่อนไข ใช้สำหรับโครงการศึกษาประสิทธิผลการใช้ยาฉีดต้านโรคจิตชนิดออกฤทธิ์เนิ่นกลุ่มใหม่ ในผู้ป่วยจิตเวชและ ยาเสพติด กลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงต่อการก่อความรุนแรง (Serious Mental illness with High Risk to Violence: SMI-V) ของกรมสุขภาพจิตและกองทุนป้องกัน ปราบปราม และแก้ไขปัญหายาเสพติด สำนักงานคณะกรรมการ ป้องกันและปราบปรามยาเสพติด
วันนี้เราจะมาสรุป 8 practical points ของยาทั้งสองชนิดนี้ว่ามีความแตกต่างกันอย่างไรและนำไปใช้กับผู้ป่วยอย่างไรบ้างนะครับ
1️⃣ กลไกการออกฤทธิ์และผลทางคลินิก
▶️ ยา aripiprazole LAIs เป็น partial dopamine D₂ agonist → ทำหน้าที่เป็น “dopamine stabilizer” นอกจากนี้ยังมีการออกฤทธิ์ที่ 5-HT1A (agonist) และ 5-HT2A (antagonist) จึงมีผลควบคุมทั้ง positive, negative และ cognitive symptoms ส่งผลในการ ลด relapse และเพิ่ม adherence ซึ่งเป็นปัจจัยหลักของ outcome ใน schizophrenia
(นอกจากนี้ใน CANMAT/ISBD 2023 ยังใช้ในระยะ maintenance ของ bipolar I disorders ได้อีกด้วย)
✅ยา paliperidone LAIs เป็น เป็น active metabolite ของ risperidone มีการออกฤทธิ์เป็น dopamine D2 antagonist ส่งผลในการเพิ่ม adherence และลด relapse/hospitalization รวมทั้งใช้ในโรค schizoaffective disorders ได้ด้วย
________________________________________
2️⃣ขนาดยาและรูปแบบยา
▶️ ยา aripiprazole monohydrate (AOM) มีจำหน่ายในชื่อ ARIPIPRAZOLE FOR EXTENDED RELEASE INJECTABLE SUSPENSION 300 MG เป็น powder and solvent for prolonged-release suspension for injection ความแรง : 300 mg/1vial และ 400 mg/1 vial ซึ่งฉีดห่างกันทุก 4 สัปดาห์
✅ยา paliperidone palmitate (PP) มีจำหน่ายในรูปแบบฉีดห่างกัน 1 เดือน 3 เดือนและ 6 เดือน ดังนี้
แบบทุก 1 เดือน (PP1M) มีขนาด 39 มก. (paliperidone palmitate) เทียบเท่ากับ 25 มก. ของ paliperidone
ขนาด 78 มก. (paliperidone palmitate) เทียบเท่ากับ 50 มก. ของ paliperidone
ขนาด 117 มก. (paliperidone palmitate) เทียบเท่ากับ 75 มก. ของ paliperidone
ขนาด 156 มก. (paliperidone palmitate) เทียบเท่ากับ 100 มก. ของ paliperidone
ขนาด 234 มก. (paliperidone palmitate) เทียบเท่ากับ 150 มก. ของ paliperidone
แบบทุก 3 เดือน (PP3M) จะต้องใช้แบบทุก 1 เดือนมาก่อน และเทียบ ดังนี้ 50 mg -> 175 mg / 75 mg -> 263 mg /100 mg -> 350 mg / 150 mg -> 525 mg
แบบทุก 6 เดือน (PP6M) มี 2 ขนาด คือ 1,092 มิลลิกรัม (mg) เทียบเท่า 700 mg ของ paliperidone ขนาด และ ขนาด 1,560 มิลลิกรัม (mg) เทียบเท่า 1,000 mg ของ paliperidone
________________________________________
3️⃣วิธีเริ่มยา (Initiation)
▶️ AOM มีวิธีเริ่ม 2 แบบ คือ การมี oral overlap 14 วัน และ TIS (two-injection start) regimen ดูในรูปได้เลย 👉 วิธีเริ่มมาตรฐาน (Standard initiation) คือ ฉีด AOM LAI + ให้ oral overlap 14 วัน → เพื่อ maintain plasma level 👉 TIS เหมาะใน setting ที่ adherence ไม่แน่นอน เช่น SMI-V โดยฉีด LAI 2 เข็ม (ต่างตำแหน่ง) + oral 1 dose → achieve therapeutic level เร็วขึ้น
✅ PP มีแบบ Monthly (PP1M) ขนาดยา (สำคัญมาก) Day 1: 234 mg (deltoid) และ Day 8: 156 mg (deltoid) จากนั้น Maintenance: 39–234 mg ทุก 4 สัปดาห์ 👉 ไม่ต้อง oral overlap
แบบ 3-Monthly (PP3M) ใช้ได้เมื่อstable บน PP1M ≥ 4 เดือน ให้เทียบตาราง dose จาก PP1M ได้เลย
แบบ 6-Monthly (PP6M) ต้อง stable PP1M และ PP3M มาก่อนและเทียบ dose ตามตารางได้เลย
________________________________________
4️⃣ วิธีบริหารยา
▶️ AOM ฉีด intramuscular (IM) ได้ทั้ง Deltoid หรือ gluteal ยาเป็น prefilled syringe สามารถดูวิธีการผสมยาได้
✅ PP ฉีด IM (deltoid → initiation / gluteal → maintenance) ยาเป็น Prefilled syringe ต้อง shake ก่อนฉีด
________________________________________
5️⃣อาการไม่พึงประสงค์
▶️ AOM พบ Akathisia, insomnia, injection site pain ยามี EPS ต่ำ เมื่อเทียบกับ D2 antagonist แต่มี akathisia เยอะ การเกิด hyperprolactinemia ต่ำและ metabolic risk ต่ำกว่า SGA ตัวอื่น
✅ PP มี Prolactin elevation (เด่น) มี Metabolic effects ปานกลาง มี EPS (dose-related) ถ้าดู profile ของ ADR จะคล้าย risperidone
________________________________________
6️⃣ประสิทธิผลทางคลินิก
▶️ AOM พบว่า ลด relapse อย่างมีนัยสำคัญ ลด hospitalization และเพิ่ม adherence
รวมทั้งส่งผลทำให้ prolong time to relapse และ improve functional outcomes
✅ PP พบว่า ลด relapse, symptom severity, hospitalization เพิ่ม social functioning และ adherence
________________________________________
7️⃣ การติดตามผล
ทั้งสองชนิดติดตาม Clinical symptoms (เช่น CGI-S, PANSS) , Adherence (missed injection) , ADR , Functional recovery และ insight
________________________________________
8️⃣ จุดเด่นใน SMI-V
▶️ AOM เหมาะในผู้ป่วยที่ต้องการ ลด metabolic / prolactin risk
✅ PP ยา ไม่ต้อง oral overlap → เหมาะในผู้ป่วย adherence ต่ำมาก มี option ฉีดทุก 3 เดือน → ลด lost follow-up
________________________________________
อย่างไรก็ตามข้อมูลที่สรุปเป็นเพียงบางส่วนเท่านั้น ผู้สนใจสามารถศึกษาเพิ่มเติมได้จากเอกสารอ้างอิงที่ให้และสามารถสอบถามเข้ามาได้เลยนะครับ
📚 เอกสารอ้างอิง
1. Correll CU, Achtyes ED, Sajatovic M, Saklad SR, Goldberg JF. Clinical Application of Aripiprazole Monohydrate Long-Acting Injectables for the Treatment of Schizophrenia: A Consensus Panel Report. J Clin Psychiatry. 2025 Aug 13;86(3):plunlai2424ah2. doi: 10.4088/JCP.plunlai2424ah2. PMID: 40801761.
2. Faden J, Citrome L. A new paliperidone palmitate formulation: how is it different and where does it fit in our array of choices for long-acting formulations of risperidone and paliperidone? Curr Med Res Opin. 2025 Apr;41(4):663-666. doi: 10.1080/03007995.2025.2482654. Epub 2025 Apr 12. PMID: 40126382
3. เทอดศักดิ์ เดชคง, บรรณาธิการ. แนวทางการใช้ยาต้านโรคจิตแบบฉีดระยะยาวในผู้ป่วยโรคจิตเรื้อรัง. นนทบุรี: สำนักวิชาการสุขภาพจิต กรมสุขภาพจิต; 2566.