29/07/2026
ข้อมูลใหม่จากงานประชุม IAS 2026
DTG/3TC สำหรับรักษาผู้อยู่ร่วมกับเอชไอวีที่ไม่เคยได้รับยาต้านมาก่อน (Treatment-naïve)
ก่อนหน้านี้เป็นที่ทราบว่าถ้าจะใช้สูตรยา DTG/3TC ในกลุ่ม treatment-naïve มีข้อจำกัดคือไวรัสตั้งต้นก่อนรักษาต้องไม่สูงมาก (น้อยกว่า 100,000 copies/mL) เนื่องจากยังมีข้อจำกัดของข้อมูลที่ดูประสิทธิภาพของยาในผู้ป่วยกลุ่มนี้ ก่อนหน้านี้มีแต่การศึกษาขนาดเล็กที่ชี้ว่าสูตรนี้อาจใช้ได้ดีในผู้ที่มีไวรัสมากกว่า 100,000 copies/mL หรือมากกว่า 500,000 copies/mL เนื่องจากจำนวนผู้เข้าร่วมมีจำนวนไม่มากพอ คนส่วนใหญ่จึงยังไม่มั่นใจในการใช้สูตรนี้ตอนที่เริ่มยาแต่มักจะใช้ตอน switching มากกว่า
ล่าสุดมีการศึกษา VOGUE (ลงตีพิมพ์ในวารสาร Open Forum of Infectious Diseases เดือนนี้) ที่เป็นการศึกษาแบบสุ่มเปรียบเทียบโดยตรง (head-to-head) ครั้งแรกที่เปรียบเทียบสูตรยาสองชนิด DTG/3TC กับสูตรยาสามชนิด BIC/FTC/TAF สำหรับการเริ่มต้น ART โดยครอบคลุมผู้ที่มี HIV viral load สูง และ/หรือมี CD4 ต่ำ ผู้เข้าการศึกษาต้องไม่มี active hepatitis B infection
การศึกษานี้เป็น phase 3b นี้เป็นการศึกษาแบบสุ่ม (1:1), open-label, non-inferiority study โดยเปรียบเทียบ DTG/3TC กับ BIC/FTC/TAF สูตร ART แรกสำหรับ treatment-naïve โดยไม่มีข้อจำกัดด้านระดับ viral load หรือจำนวนเซลล์ CD4 ก่อนเริ่มการรักษาและเริ่มยา ก่อนทราบผลการตรวจการดื้อยา (resistance testing) จุดสิ้นสุดหลัก (primary endpoint) คือ สัดส่วนของผู้เข้าร่วมที่มี HIV-1 RNA