23/05/2026
Сьогодні FDA схвалила ін'єкцію Hepcludex (bulevirtide-gmod), перше затверджене FDA лікування хронічної інфекції дельта-вірусу гепатиту (HDV Це схвалення заповнює критичний прорив у догляді за пацієнтами, які до цього часу не мали доступної FDA терапії для лікування цього важкого та небезпечного для життя стану. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-treatment-chronic-hepatitis-delta-virus-hdv-infection
Hepcludex отримав визначення проривної терапії та визначення сиріт-лікарських препаратів. Hepcludex також отримав пріоритетний огляд і був затверджений в рамках шляху прискореного затвердження, що відображає нагальність та важливість цієї віхи.
Сьогоднішнє схвалення вирішує критичну потребу людей з хронічною інфекцією HDV і базується на відданості FDA зміцненню здоров'я всіх американців.
Today, the U.S. Food and Drug Administration approved Hepcludex (bulevirtide-gmod) injection to treat chronic hepatitis delta virus (HDV) infection in adults without cirrhosis (advanced liver scarring) or with compensated cirrhosis.