https://www.facebook.com/1005229935996758/

Hà Giấy Phép Y tế, Cầu Giấy, Hanoi (2026)

14/09/2026

🚨MẤT THÊM 1-2 THÁNG VÌ HỒ SƠ LƯU HÀNH BỊ PHẢN HỒI SAI CÁCH ĐẶT TÊN TBYT ?

Chủ đề "Old but Gold" - cách đặt tên TBYT sao cho chuẩn!
Nhiều hồ sơ công bố bị thu hồi vì sai cách đặt tên, hồ sơ lưu hành thì bị phản hồi bổ sung và mất thêm 1-2 tháng quay vòng.
Nếu chỉ tham khảo trên hệ thống dịch vụ công imda và đặt tên theo các bộ hso có sản phẩm tương tự thì không đảm bảo chính xác 100% đâu ạ.

⚠️Ví dụ: Cùng là chỉ phẫu thuật, sẽ có:
- Các loại chỉ đơn sợi, đa sợi mà tự tiêu (Ví dụ tên chưa phù hợp: Chỉ phẫu thuật tự tiêu đa sợi, Chỉ phẫu thuật tiêu chậm, chỉ khâu tiêu nhanh…)
=> Tên đúng: Chỉ phẫu thuật tự tiêu

- Các loại chỉ đơn sợi, đa sợi không tự tiêu (ví dụ tên chưa phù hợp: Chỉ không tan tổng hợp đa sợi, Chỉ khâu phẫu thuật không tiêu, Chỉ khâu phẫu thuật…)
=> Tên đúng: Chỉ phẫu thuật
(trừ sản phẩm làm bằng thép thì sẽ đặt tên là “Chỉ thép phẫu thuật")

👉Trường hợp này, rất nhiều DN đã đặt tên sai như: "Chỉ phẫu thuật không tiêu", "Chỉ phẫu thuật đơn sợi", "Chỉ phẫu thuật tổng hợp", "Chỉ phẫu thuật Demelon",....

Nếu không nắm rõ quy tắc đặt tên, không hiểu rõ bản chất sản phẩm sẽ dẫn đến tình trạng hồ sơ bị thu hồi, bị phản hồi bsung.
Trong 1 bài viết em Hà Airseaglobal 0347.512.769 sẽ không thể chia sẻ hết nội dung quy tắc đặt tên TBYT. Các bác muốn nộp hồ sơ công bố, lưu hành chuẩn thì có thể xem qua quy tắc đặt tên của theo 7395/BYT-TB-CT và phụ lục II, III của Quyết định 2302 nhé.

📌Liên hệ em Hà Airseaglobal 0347.512.769 nếu anh/chị cần tư vấn:
▪️ Công bố A, B nhanh gọn
▪️ Công bố đủ điều kiện mua bán BCD
▪️ Lưu hành C, D
▪️ Tư vấn phân loại
▪️ Thông quan và vận chuyển quốc tế (air/sea) + trucking
▪️ Tư vấn miễn phí thủ tục nhập, thuế suất các mặt hàng

16/07/2026

TẤT TẦN TẬT VỀ CHI PHÍ NHẬP KHẨU CHÍNH NGẠCH THIẾT BỊ Y TẾ

"Đi chính ngạch có đắt hơn tiểu ngạch không?"
“Em áng giúp anh/ chị chi phí nhập khẩu được không?”

Đây là câu hỏi mà em Hà 0347.512.769 nhận được nhiều nhất từ các anh chị đang nhập khẩu thiết bị y tế.

Thực ra, điều khiến nhiều doanh nghiệp ngần ngại chuyển sang nhập khẩu chính ngạch không phải vì sợ thủ tục phức tạp, mà vì lo:

👉"Không biết tổng chi phí về tới kho là bao nhiêu?"
👉"Có phát sinh thêm khoản gì không?"
👉"Nếu giá vốn tăng quá nhiều thì rất khó cạnh tranh."
👉 “Nộp thuế thế nào, có phức tạp không?”
Em hoàn toàn hiểu điều đó.

Rất nhiều khách hàng khi liên hệ đều hỏi em một câu đầu tiên:

❓"Hà ơi, tính giúp anh/chị xem nhập một chiếc ghế nha khoa (hoặc một máy y tế) về đến kho thì tổng chi phí hết bao nhiêu? Để anh/chị còn tính giá bán."

Thực tế, chi phí nhập khẩu chính ngạch không hề phức tạp như nhiều người nghĩ. Chỉ cần chia thành 2 nhóm chi phí là anh/chị sẽ rất dễ hình dung.

1️⃣ CHI PHÍ CỐ ĐỊNH (chỉ phát sinh 1 lần)
Đây là các khoản chỉ cần thực hiện khi đưa sản phẩm vào thị trường Việt Nam, sau đó có thể sử dụng cho các lô hàng tiếp theo.
Bao gồm:

✔ Hợp pháp hóa lãnh sự bộ hồ sơ từ nước ngoài (CFS, LOA, WAR...) và dịch thuật (nếu cần)
✔ Thực hiện hồ sơ công bố/phân loại hoặc giấy phép lưu hành theo quy định
✔ Lệ phí Nhà nước
✔ Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế loại B, C, D (nếu doanh nghiệp kinh doanh TBYT loại B,C,D)

👉 Vì chỉ làm một lần, nên nếu phân bổ cho nhiều lô hàng thì chi phí trên mỗi sản phẩm sẽ rất nhỏ.

2️⃣ CHI PHÍ THEO TỪNG LÔ HÀNG
Đây là các khoản phát sinh mỗi khi nhập hàng.
Bao gồm:
🚢 Cước vận chuyển quốc tế
🏗 Local charge tại cảng
🚚 Vận chuyển nội địa
📄 Phí làm thủ tục hải quan
💰 Thuế nhập khẩu

Đây cũng là phần chi phí mà doanh nghiệp có thể chủ động tối ưu nếu lựa chọn đúng mã HS, đúng xuất xứ và tận dụng các hiệp định thương mại.
Trong nhiều trường hợp, thuế nhập khẩu có thể được giảm về 0% nếu đáp ứng đủ điều kiện.

* Ở đây, em Hà không tính thuế VAT vào chi phí cấu thành giá hàng bán vì thuế VAT sau này bán hàng anh chị sẽ được khấu trừ.

🔥TÓM LẠI: Vậy nhập khẩu chính ngạch có đắt hơn tiểu ngạch không?

Câu trả lời là không phải lúc nào cũng vậy.

- Nếu chỉ nhập thử 1–2 máy, chi phí ban đầu có thể cao hơn do phải thực hiện hồ sơ pháp lý.
- Nhưng khi nhập hàng ổn định, số lượng nhiều hoặc giá trị hàng hóa lớn thì chi phí này được phân bổ rất nhỏ. Khi đó, nhập khẩu chính ngạch thường kinh tế hơn, minh bạch hơn và an toàn hơn.

Quan trọng hơn, doanh nghiệp sẽ có:
✅ Hồ sơ pháp lý đầy đủ
✅ Hóa đơn VAT đầu vào, đầu ra hợp lệ
✅ Thuận lợi khi bán cho bệnh viện, phòng khám và tham gia đấu thầu
✅ Giảm rủi ro về nguồn gốc và thủ tục nhập khẩu

☎ Liên hệ Em Hà 0347.512.769 (zalo/tel) hỗ trợ trọn gói và đồng hành cùng DN

03/06/2026

TEST MA TÚY: KHI THỊ TRƯỜNG ĐANG “NÓNG”, AI SẴN HỒ SƠ SẼ ĐI TRƯỚC

"Test ma túy phân loại gì?"
"Nhập khẩu bộ kit test (que thử) ma túy thương mại thông thường có cần Bộ Công an xét duyệt hay cấp phép không?"

Thời gian gần đây, việc kiểm tra, kiểm soát sử dụng chất cấm đang được siết chặt hơn trên nhiều địa phương. Điều này kéo theo nhu cầu tăng mạnh đối với các dòng test ma túy nhanh tại bệnh viện, phòng khám, trung tâm xét nghiệm, doanh nghiệp và các đơn vị kiểm tra sức khỏe định kỳ.

Những dòng sản phẩm đang được thị trường quan tâm nhiều gồm:
🔹 Test ma túy nước tiểu 1–10 chân
🔹 Test Methamphetamine / Ketamine / THC chuyên biệt
🔹 Test cốc tích hợp đa chỉ số
🔹 Test nước bọt cho kết quả nhanh
Em Hà Airseaglobal xin phép giải đáp các thắc mắc của các bác:

✅Đây là nhóm hàng IVD phân loại B – một phân khúc đầy tiềm năng. Đi cùng với đó là sự quan tâm lớn của nhiều doanh nghiệp nhập khẩu đối với mặt hàng kit test, que thử ma túy. Tuy nhiên, vẫn có không ít đơn vị hiểu chưa đúng về bản chất pháp lý của sản phẩm này.

✅Bản chất đây là thiết bị y tế sử dụng mẫu nước tiểu, nước bọt hoặc máu để phát hiện dấu hiệu sử dụng chất gây nghiện.
👉 Sản phẩm không chứa chất ma túy, không phải hàng hóa thuộc diện quản lý như chất gây nghiện. Cơ quan quản lý trực tiếp là Bộ Y tế Việt Nam

Liên hệ Ms Hà Airseaglobal 0347.512.769 – Trọn gói dịch vụ giấy phép, vận chuyển, thủ tục hải quan thiết bị y tế
**A **in **in

25/05/2026

‼️17 NGÀY LÀM VIỆC- TIẾN ĐỘ CỦA 1 BỘ HỒ SƠ LƯU HÀNH‼️
Vừa rồi, em Hà tiếp nhận một bộ hồ sơ lưu hành TBYT loại C trong tình trạng giấy tờ chưa đầy đủ, khách hàng cũng chưa nắm rõ cần chuẩn bị những gì cho một bộ hồ sơ chuẩn theo quy định của Bộ Y tế. Nhưng đây lại là công việc Airseaglobal làm mỗi ngày. Trung bình 1 tháng bên em xử lý khoảng 200–300 bộ hồ sơ lưu hành TBYT các loại.
💥Sau khi rà soát và hướng dẫn khách hàng bổ sung theo checklist, em Hà tiến hành nộp hồ sơ. Dù còn vướng kỳ nghỉ lễ 30/4 nên Bộ Y tế không làm việc, nhưng chỉ sau 17 ngày làm việc, hồ sơ đã chuyển sang bước: HỒ SƠ CHỜ HỌP HỘI ĐỒNG THẨM ĐỊNH HỒ SƠ.
✅Một tốc độ xử lý mà em Hà tự tin nói rằng: Airseaglobal hiện đang là một trong những đơn vị dẫn đầu về dịch vụ giấy phép y tế.
Em gửi danh sách đầy đủ tài liệu CSDT cần xin từ hãng (tên tiếng Anh & tiếng Việt) để anh/chị dễ làm việc và kiểm soát hồ sơ. Cần mẫu tài liệu nào, anh/chị inbox em Hà 0931.692.982 nhé ạ
1.Lịch sử tiếp thị thương mại của sản phẩm
(Commercial Marketing History)
2. Trạng thái đăng ký của sản phẩm tại các quốc gia
(Registration Status in Countries)
3. Tài liệu liên quan đến an toàn và hiệu quả của thiết bị y tế
(Important Safety/Performance)
4. Bảng nguyên tắc thiết yếu
(Table of Essential Principles)
5. Tài liệu mô tả tổng quan/chi tiết về thiết bị y tế
(Overview / Detailed Description Documents)
6. Tài liệu hướng dẫn sử dụng
(Instructions for Use – IFU)
7. Tài liệu mô tả nguyên vật liệu
(MSDS, COA, Test Reports…)
8. Báo cáo lâm sàng
(Clinical Report)
9. Nhãn thiết bị y tế & bao bì
(Labels on Medical Equipment and Packaging)
10. Tài liệu phân tích & quản lý rủi ro
(Risk Management Report)
11. Thông tin về sản xuất
(Manufacturing Information)
Em Hà Airseaglobal sẽ cập nhật tình hình ra số các bộ lưu hành tháng 5,6,7 năm 2026 liên tục trong trang cá nhân. Anh chị theo dõi, mọi thắc mắc anh chị liên hệ trực tiếp qua:
📞Ms Nguyên Hà: 0347.512.769 ( for work) or 0931.692.982 ( 24/7)

09/05/2026

CHỈ CÓ ĐĂNG KÝ KINH DOANH, BÁN THIẾT BỊ Y TẾ CÓ BỊ PHẠT KHÔNG?
Nhiều Công ty/HKD mua bán thiết bị y tế (thiết bị nha khoa chuẩn đoán, điều trị, vật liệu nha khoa, implant,.. ) thường chỉ đăng ký kinh doanh mà bỏ sót mất thủ tục pháp lý vô cùng quan trọng...
Những thiếu sót pháp lý ban đầu có thể gây ảnh hưởng lớn về sau:
❗️SYT hậu kiểm, phạt tiền 10-20tr, đình chỉ hoạt động 1-3 tháng.
❗️Không bán được hàng, không xuất được hóa đơn hợp lệ.
❗️Không mua được hàng, đối tác từ chối hợp tác với đơn vị không đủ điều kiện mua bán TBYT
❗️Bị truy ngược ra nguồn gốc xuất xứ của sản phẩm, bị QLTT, SYT, CQT kiểm tra liên tục.
Theo Nghị định 98, cơ sở kinh doanh thiết bị y tế có mức độ rủi ro thuộc loại B, C, D BẮT BUỘC cần phải thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện mua bán. Doanh nghiệp nhập khẩu hay thương mại TBYT loại B, C, D trong nước cũng đều BẮT BUỘC phải làm ạ (trừ TBYT loại A, phần mềm sử dụng cùng TBYT và các TBYT được mua bán như hàng hoá thông thường)
👉Cần xác định chính xác xem các mặt hàng anh chị đang kinh doanh có cần đăng ký thủ tục này không? IB zalo e Hà 0931.692.982
Trong bài viết này, anh/chị cùng Em Hà 0931.692.982 điểm qua những lưu ý quan trọng về thủ tục ĐĂNG KÝ ĐỦ ĐIỀU KIỆN MUA BÁN TBYT LOẠI B, C, D hạn chế tối đa các rủi ro trên nhé
A. CƠ SỞ PHÁP LÝ
- NĐ 98/2021/NĐ-CP
- NĐ 117/2020/NĐ-CP
- Luật Doanh nghiệp 2020
B. CƠ QUAN THỰC HIỆN, CÁC THỨC THỰC HIỆN
- Sở Y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở.
- Doanh nghiệp nộp hồ sơ và đóng lệ phí qua Hệ thống dịch vụ công trực tuyến quản lý TBYT https://vimda.moh.gov.vn.
*Thời gian xử lý: 5-15 ngày ra số kể từ khi nộp hồ sơ
*Lệ phí: 1.500.000 VNĐ GIẢM đến hết năm 2026 (Từ năm 2027 quay trở lại mức lệ phí ban đầu 3.000.000 VNĐ)
*Thời hạn: không có thời hạn (chỉ cần làm 1 lần, sử dụng mãi mãi cho tất các các TBYT mua bán)
C. TÀI LIỆU CẦN CHUẨN BỊ
- Bằng của nhân sự phụ trách kỹ thuật - ngành y, dược, hóa học, sinh học hoặc kỹ thuật có trình độ từ cao đẳng trở lên
- Đăng ký đăng kiểm xe hoặc hợp đồng nguyên tắc vận chuyển với bên cho thuê xe
- Hợp đồng thuê kho hoặc Giấy chứng nhận sử dụng đất
> Inbox zalo 0931.692.982 nhận danh sách tài liệu cần chuẩn bị đầy đủ.
D. LƯU Ý QUAN TRỌNG
- Anh chị cần chuẩn bị hồ sơ CHUẨN theo hướng dẫn, tránh các vấn đề của hồ sơ hay gặp phải khi có đợt hậu kiểm (hồ sơ ra số rồi hoàn toàn vẫn có thể bị kiểm tra và thu hồi)
- Nhân sự + hồ sơ kho bảo quản + hồ sơ phương tiện vận chuyển đúng và đủ theo quy định, thực tế phải khớp với hồ sơ đã kê khai.
- AIRSEAGLOBAL có nhiều kinh nghiệm thực tế 15 năm, xử lý hồ sơ nhanh và chuẩn:
Hỗ trợ free tạo tài khoản up hồ sơ.
Hỗ trợ cập nhật free danh mục TBYT mua bán bổ sung trong 1 năm đầu tiên.
Hỗ trợ các vấn đề liên quan đến hậu kiểm (nếu có)
☎️Liên hệ ngay Em Hà Airseaglobal - 0931.692.982 tư vấn thủ tục đăng ký đủ điều kiện mua bán theo kho bảo quản, phương tiện vận chuyển và danh sách TBYT CỤ THỂ mà anh/chị kinh doanh.
QUY TRÌNH THỰC HIỆN DỊCH VỤ CỦA AIRSEAGLOBAL
1. Anh/chị cung cấp các tài liệu cần thiết để làm hồ sơ
2. Sau khi được chuẩn hoá, hồ sơ đạt lên hợp đồng thì anh/chị sẽ cọc cho Airseaglobal 50% phí dịch vụ và VAT (Airseaglobal xuất hoá đơn đợt 1)
3. Airseaglobal soạn hồ sơ và gửi anh/chị kiểm tra thông tin + ký, anh/chị gửi lại cho Airseaglobal bản scan
4. Anh/chị đóng lệ phí cho Sở, Airseaglobal nộp hồ sơ.
5. Có kết quả Airseaglobal sẽ bàn giao lại, anh/chị thanh toán 50% chi phí còn lại khi dịch vụ hoàn thành, hồ sơ ra số (Airseaglobal xuất hoá đơn đợt 2)
------------------------------------
NGUYÊN HÀ AIRSEAGLOBAL
Tel/Zalo/WhatsApp/WeChat: 0931.692.982
Mail: [email protected]
Http://thutucnhapkhauthietbiyte.com.vn
82 Trần Thái Tông, Dịch Vọng Hậu, Cầu Giấy, Hà Nội

15/04/2026

LƯU Ý THỦ TỤC NHẬP KHẨU PHÔI SỨ NHA KHOA
Hiện em thấy nhiều đơn vị kinh doanh mong muốn nhập khẩu
chính ngạch thiết bị nha khoa nhưng vẫn còn băn khoăn chưa rõ thủ tục như thế nào, cần lưu ý điều gì để hàng về được mà tiết kiệm chi phí.
Với phôi sứ nha khoa thì đây một mặt hàng đặc thù, thủ tục chuyên môn cao. A/c tham khảo bài viết sau để hiểu rõ hơn nhé:
1. VỀ GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU VÀ LƯU HÀNH
- HS: 9021.2900 (Thuế NK 0%, VAT 5%)
- Phân loại: Phôi sứ là TBYT Loại B
→ Cần làm Công bố tiêu chuẩn áp dụng loại B (Nộp Sở Y tế)
→ Thời gian: 5 - 7 ngày làm việc
- Điều kiện xuất hóa đơn: Để buôn bán hợp pháp, DN cần làm thêm Công bố đủ điều kiện mua bán TBYT loại BCD
→ Thời gian: 5 - 7 ngày làm việc.
2. LƯU Ý KHI LÀM THỦ TỤC HẢI QUAN (QUAN TRỌNG)
- Doanh nghiệp mới nhập khẩu lần đầu
→ Tờ khai Luồng Đỏ (Kiểm hóa) rất cao.
→ Yêu cầu bắt buộc: Tem nhãn gốc trên hàng hóa thực tế phải khớp 100% với giấy tờ, đảm bảo đủ quy tắc 3M:
1. Model
2. Manufacturer (Nhà sản xuất)
3. Made in (Xuất xứ)
Lưu ý: Nếu sai lệch tem nhãn => Hải quan phạt, giữ hàng, thậm chí là yêu cầu tái xuất, chi phí lưu kho bãi tăng cao

Ms. Nguyên Hà 0931.692.982

10/04/2026

MUỐN XUẤT HÓA ĐƠN KHI KINH DOANH THIẾT BỊ Y TẾ CẦN ĐÁP ỨNG ĐIỀU KIỆN GÌ?

❗️Hiện nay, một trong những điều doanh nghiệp kinh doanh TBYT quan tâm là KHÔNG THỂ XUẤT VAT. Tình trạng này dẫn đến nhiều hậu quả nghiêm trọng:
👉Mất khách hàng - do bệnh viện, phòng khám và các đơn vị mua hàng không thể thanh toán khi không có hóa đơn hợp lệ, ảnh hưởng trực tiếp đến doanh thu của DN.
👉Phát sinh nhiều chi phí để xử lý hậu quả và hoàn thiện hồ sơ pháp lý, thậm chí chi phí khắc phục có thể cao hơn nhiều lần so với chi phí thực hiện đúng thủ tục ban đầu.
👉Tăng nguy cơ bị thanh tra, kiểm tra từ cơ quan quản lý như SYT, Quản lý thị trường, Cơ quan thuế, và có thể bị xử phạt hành chính, truy thu thuế, thậm chí đình chỉ hoạt động kinh doanh.

Ngoài có đăng ký kinh doanh hợp pháp và mã ngành phù hợp, DN cần phải đáp ứng điều kiện về pháp lý khi kinh doanh thiết bị y tế.

Cụ thể:

1️⃣ ĐỐI VỚI DN/HKD MUA BÁN TBYT TRONG NƯỚC:
- Bắt buộc đăng ký đủ điều kiện mua bán tbyt loại B,C,D
- Đáp ứng các điều kiện về kho bảo quản, phương tiện vận chuyển, nhân sự phụ trách kỹ thuật
- Lệ phí đóng cho SYT đang giảm 50%, hiệu lực giấy phép vô thời hạn, làm 1 lần yên tâm dùng cả đời
📞Em Hà: 0931.692.982 hỗ trợ từ A-Z

2️⃣ ĐỐI VỚI DN NHẬP KHẨU TBYT:
- Bắt buộc đăng ký đủ điều kiện mua bán tbyt loại B,C,D tương tự như DN/HKD MUA BÁN TBYT TRONG NƯỚC
- TBYT loại A, B: công khai phân loại, xin số công bố tiêu chuẩn. TBYT loại C, D: công khai phân loại, xin số lưu hành
- Một số giấy tờ quan trọng cần phải check kỹ trước khi chốt hợp tác với hãng chủ sở hữu tbyt:
CFS: tổ chức cấp, chủng loại cần đăng ký, hiệu lực giấy tờ,.. ISO 13485: phạm vi chứng nhận, tiêu chuẩn cấp,...

ANH CHỊ ĐANG:
- Muốn tìm hiểu hàng hóa đang nhập khẩu của công ty là tbyt loại A/B/C hay D? Chính xác phải làm thủ tục gì?
- Giấy tờ chuẩn bị ra sao? Làm việc xin giấy tờ với hãng sản xuất như thế nào? Thời gian xin mất bao lâu?
- Phương án vận chuyển Air hay Sea? Thuế nhập khẩu? Hồ sơ thông quan cần chuẩn bị gì?
- Tem nhãn như nào thì chuẩn theo Nghị định 37/2026/NĐ-CP cập nhật mới nhất?
=> Liên hệ em Hà: 0931.692.982 (Zalo/Tel) Ẩn bớt

Hà Giấy Phép Y tế

14/09/2026

16/07/2026

03/06/2026

25/05/2026

09/05/2026

15/04/2026

10/04/2026

Address

Website

Alerts

Shortcuts

Share

Category

Listing takedown request