28/05/2026
💥 CHÍNH THỨC: SPOT-MAS 10 NHẬN BREAKTHROUGH DEVICE DESIGNATION TỪ FDA HOA KỲ!
🩺 Cột mốc mới trên hành trình mang công nghệ tầm soát đa ung thư đến với cộng đồng: SPOT-MAS 10 chính thức nhận Breakthrough Device Designation từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
Breakthrough Device Designation là chương trình của FDA dành cho các công nghệ y tế có tiềm năng tạo đột phá trong chẩn đoán hoặc điều trị các bệnh lý nghiêm trọng. Việc được cấp chứng nhận từ chương trình này mở ra cho SPOT-MAS 10 những bước đi chiến lược tiếp theo:
🔹 Khẳng định tiềm năng khoa học ở quy mô quốc tế: Việc đáp ứng các tiêu chí đánh giá từ FDA cho thấy giải pháp phân tích ctDNA kết hợp trí tuệ nhân tạo (AI) của SPOT-MAS 10 có tiềm năng ứng dụng thực tiễn trong hỗ trợ phát hiện 10 loại ung thư, bao gồm nhiều ung thư khó tầm soát.
🔹 Tăng cường đồng hành chuyên môn cùng FDA: SPOT-MAS 10 sẽ có cơ hội tương tác chuyên sâu và thường xuyên với các chuyên gia FDA nhằm tối ưu thiết kế nghiên cứu, chiến lược phát triển lâm sàng và đẩy nhanh quá trình hoàn thiện hồ sơ.
🔹 Mở rộng cơ hội tiếp cận tầm soát cho cộng đồng: Đây là động lực để Gene Solutions tiếp tục đầu tư nghiên cứu, tối ưu công nghệ và hướng đến mục tiêu đưa giải pháp tầm soát đa ung thư bằng ctDNA với chi phí hợp lý đến gần hơn với cộng đồng trong nước và quốc tế — đặc biệt ở nhóm từ 40 tuổi, độ tuổi nguy cơ ung thư bắt đầu gia tăng rõ rệt.
Thành tựu này là kết quả từ sự tin tưởng, đồng hành và hợp tác chuyên môn chặt chẽ của Quý đối tác, các Bác sĩ cùng Quý khách hàng trong suốt thời gian qua.
🤝 Gene Solutions xin trân trọng cảm ơn sự đồng hành quý giá này. Chúng tôi sẽ tiếp tục nỗ lực để đưa SPOT-MAS 10 tiến xa hơn trên hành trình hỗ trợ phát hiện ung thư, chính xác và dễ tiếp cận hơn cho cộng đồng.
Lưu ý: Chứng nhận Breakthrough Device Designation không đồng nghĩa với việc phê duyệt hoặc cấp phép từ FDA.
-----------
Website: https://genesolutions.vn/
Hotline: 0287 101 8688
![🔥 [CME 1.5 TIẾT] HỘI THẢO KHOA HỌC TRỰC TUYẾN: “Y HỌC DI TRUYỀN VÀ ctDNA: TỪ NGHIÊN CỨU ĐẾN KHUYẾN CÁO, ỨNG DỤNG LÂM SÀN...](https://img5.healthandbeauty1.com/381/963/1316570313819634.jpg)
