01/05/2026
🧬VACCINE PHÒNG NGỪA HIV: HI VỌNG MỚI ĐỂ DỰ PHÒNG CĂN BỆNH THẾ KỈ🧬
✅Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) hoan nghênh việc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận thuốc lenacapavir dạng tiêm để phòng ngừa HIV. Cột mốc này tiếp nối kết quả đầy hứa hẹn năm 2024 từ các thử nghiệm lâm sàng PURPOSE 1 và PURPOSE 2, cho thấy tính an toàn và hiệu quả của lenacapavir trên nhiều nhóm dân số và bối cảnh khác nhau. Chỉ cần tiêm hai lần mỗi năm, lenacapavir mang lại hiệu quả bảo vệ lâu dài và bổ sung vào danh mục các biện pháp phòng ngừa HIV ngày càng mở rộng.
⚠️Hiện nay, các biện pháp dự phòng trước phơi nhiễm HIV được WHO khuyến cáo bao gồm PrEP đường uống, vòng âm đạo chứa dapivirine, và cabotegravir dạng tiêm tác dụng kéo dài (CAB-LA). Lenacapavir, với ưu thế là có tác dụng kéo dài và cách sử dụng kín đáo, có thể giúp khắc phục những rào cản chính ngăn bệnh nhân tiếp cận các biện pháp dự phòng khác như phải uống thuốc hàng ngày, phải đến khám thường xuyên, và kỳ thị liên quan đến việc phòng ngừa HIV.
-----------
🔬Tiến sĩ Meg Doherty, Giám đốc Chương trình HIV, Viêm gan và STI Toàn cầu của WHO, cho biết “Cột mốc pháp lý này đưa chúng ta tiến gần hơn đến việc tiếp cận với một lựa chọn phòng ngừa HIV mang tính đột phá là lenacapavir.
🌐WHO đóng vai trò then chốt trong việc hỗ trợ các quốc gia thông qua việc đưa ra các hướng dẫn, tiền thẩm định và các quy trình quản lý.
💉Hướng dẫn của WHO về lenacapavir dạng tiêm đã được công bố vào ngày 14 tháng 7 năm 2025, trong Hội nghị Quốc tế về AIDS tại Kigali.
-----------
👍Việc FDA phê duyệt cũng mở đường cho quá trình tiền thẩm định của WHO, giúp đẩy nhanh việc phê duyệt quy trình quản lý tại các quốc gia và hỗ trợ mua sắm bởi các tổ chức tài trợ như Quỹ Toàn cầu. Song song đó, WHO cũng đang phối hợp với Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) để hỗ trợ cơ chế “Thuốc cho mọi người” (M4All), nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho các quy trình quản lý tại những quốc gia tiếp nhận lenacapavir.
Thông tin từ tường bệnh viện Da liêu
