02/04/2026
Thu hồi lô thuốc Aceclofenac STELLA 100mg do vi phạm tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2
Ngày 31/3/2026, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế ban hành Quyết định số 184/QĐ-QLD về việc thu hồi do vi phạm mức độ 2 của thuốc Aceclofenac STELLA 100mg (Số giấy đăng ký lưu hành: VD-20124-13). Theo đó, Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc Viên nén bao phim Aceclofenac STELLA 100mg (Aceclofenac 100mg), Số GĐKLH: VD-20124-13, Số lô: 070423, NSX: 070423, HD: 070426 do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm sản xuất.
Lý do thu hồi: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 2).
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Sở Y tế đề nghị các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng dừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô thuốc Viên nén bao phim Aceclofenac STELLA 100mg nêu trên và khẩn trương tiến hành thủ tục thu hồi thuốc vi phạm chất lượng theo quy định.