05/06/2026
English Below
Johnson & Johnson công bố kết quả tích cực của nipocalimab trong lupus ban đỏ hệ thống, tiến gần giai đoạn đăng ký toàn cầu
Johnson & Johnson vừa công bố dữ liệu tích cực cho nipocalimab trong điều trị lupus ban đỏ hệ thống (SLE), đánh dấu một bước tiến đáng chú ý trong cuộc đua phát triển các liệu pháp miễn dịch thế hệ mới cho bệnh tự miễn.
Kết quả từ nghiên cứu Phase II JASMINE được trình bày tại EULAR 2026 cho thấy nipocalimab đạt tiêu chí đánh giá chính và duy trì hiệu quả điều trị trong suốt 52 tuần theo dõi.
Một số kết quả nổi bật:
• 53,6% bệnh nhân đạt đáp ứng SRI-4 sau 52 tuần, so với 39,7% ở nhóm giả dược
• 37,5% bệnh nhân đạt trạng thái hoạt động bệnh thấp (LLDAS), gần gấp đôi nhóm đối chứng
• Hiệu quả đặc biệt nổi bật ở nhóm bệnh nhân có kháng thể tự miễn dương tính từ đầu nghiên cứu
Điều khiến dữ liệu này được giới chuyên môn đặc biệt quan tâm nằm ở cơ chế tác động.
Nipocalimab là một kháng thể đơn dòng nhắm vào thụ thể FcRn, giúp giảm các kháng thể tự miễn gây bệnh nhưng vẫn duy trì phần lớn chức năng miễn dịch cần thiết của cơ thể.
Đây được xem là một hướng tiếp cận khác biệt so với nhiều liệu pháp lupus hiện nay vốn thường ức chế miễn dịch trên diện rộng.
Quan trọng hơn, JASMINE là một trong những nghiên cứu đầu tiên cho thấy việc ức chế FcRn có thể mang lại hiệu quả lâm sàng rõ rệt ở bệnh nhân lupus ban đỏ hệ thống.
Trong bối cảnh SLE vẫn là một trong những bệnh tự miễn phức tạp nhất với nhu cầu điều trị chưa được đáp ứng cao, kết quả này có thể mở ra một nhóm thuốc hoàn toàn mới trong tương lai.
Với việc đã được FDA trao Fast Track Designation, Johnson & Johnson hiện đang tiếp tục tuyển bệnh nhân cho nghiên cứu Phase III GARDENIA nhằm xác nhận hiệu quả trên quy mô toàn cầu.
-----
Johnson & Johnson’s Nipocalimab Delivers Positive Phase II Results in Lupus, Advancing a New Immunology Approach
Johnson & Johnson has reported encouraging Phase II results for nipocalimab in systemic lupus erythematosus (SLE), highlighting the potential of a new immunology approach for one of the most challenging autoimmune diseases.
Presented at EULAR 2026, the Phase II JASMINE study met its primary endpoint and demonstrated sustained clinical benefits through 52 weeks of treatment.
Key findings include:
• 53.6% of patients achieved an SRI-4 response at Week 52 versus 39.7% for placebo
• 37.5% reached Lupus Low Disease Activity State (LLDAS), nearly double the placebo group
• Stronger efficacy was observed among patients with lupus-related autoantibodies at baseline
What makes these results particularly noteworthy is the mechanism behind the therapy.
Nipocalimab targets the neonatal Fc receptor (FcRn), reducing pathogenic IgG autoantibodies while preserving essential immune function.
This represents a differentiated strategy compared with many existing lupus therapies that broadly suppress the immune system.
More importantly, JASMINE provides one of the strongest clinical signals to date supporting FcRn inhibition as a potential therapeutic pathway in systemic lupus erythematosus.
As SLE continues to present significant unmet medical needs despite recent treatment advances, these findings may help establish a new treatment class within autoimmune disease management.
With Fast Track designation already granted by the FDA, Johnson & Johnson is now advancing the program through the global Phase III GARDENIA trial.
The key question is:
Can FcRn inhibitors emerge as the next major treatment platform for lupus, or will established biologic therapies continue to dominate the autoimmune landscape?
🔗 Read the full analysis:
https://healthcareinsights.vn/jjs-nipocalimab-hits-primary-endpoint-in-phase-ii-jasmine-study-for-systemic-lupus-erythematosus/
Curated by HEALTHCARE ALLIANCE VIETNAM